Typy procesu API zahrnují hlavně následující:
Proces syntézy: API jsou syntetizována chemickými reakcemi. Tento proces obvykle vyžaduje návrh syntézních tras, výběr katalyzátorů a kontrolu reakčních podmínek.
Proces polosyntézy: API jsou připravena chemickou transformací pomocí přírodních produktů nebo stávajících sloučenin jako výchozích materiálů. Tento proces vyžaduje výběr vhodných reakčních podmínek a katalýzy enzymu.
Bioproces: API jsou syntetizována organismy, jako jsou mikroorganismy, rostliny nebo živočišné buňky. Tento proces vyžaduje výběr vhodných organismů, kulturních podmínek a kontroly fermentačního procesu.
Proces extrakce: API jsou extrahována z přírodních rostlin, zvířat nebo mikroorganismů. Tento proces vyžaduje výběr vhodných metod extrakce a řízení parametrů procesu extrakce.
Metoda plné chemické syntézy: Produkce se provádí v souladu s metodou deklarace chemických léčiv. Produkce API a přípravků může být oddělena, což je vhodné pro outsourcing a flexibilitu výroby.
Metoda biologické fermentace: Cílový produkt se získá mikrobiální fermentací. Často se používá při výrobě antibiotických API a v posledních letech se také široce používá při výrobě jiných typů API.
Tyto typy procesů mají své vlastní výhody a nevýhody a jsou vhodné pro různé potřeby výroby API. Například náklady na biologickou fermentaci se blíží nákladům na chemickou metodu při výrobě v malém měřítku, ale má větší nákladové výhody ve velkém měřítku, protože jeho základní materiály jsou škrob a další cílové produkty získané fermentací buněk, zatímco chemická metoda vyžaduje nákup surovin, jako jsou aminokyseliny, což má relativně vysoké náklady.
